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延胡索乙素醇质体的制备及其离体皮肤渗透特性研究

阅读量: 705 中草药 2019年第5期

社会科学

延胡索乙素醇质体的制备及其离体皮肤渗透特性研究

目的制备延胡索乙素WZ-THP)醇质体(ETS),并初步阐明制剂的经皮吸收特性。方法采用乙醇注入-pH梯 度主动载药法制备边-THPETS,并对其形态、粒径、弹性与包封率等理化性质进行表征;以脂质体(LPS)与酊剂作为参比, 采用Franz扩散池考察制剂的离体皮肤渗透特性。结果按优选处方[rfZ-THP 100 mg,维生素E 1.3 mg,大豆卵磷脂1 200 mg,胆固醇120 mg,无水乙醇9mL,柠檬酸缓冲液(pH 3.0) 21 mL, 0.1 mol/LNaOH溶液适量(调pH值至5.5)]制得的 (Z/-THPETS弹性指数为(20.1±1.1) mL,平均粒径为(85.8±0.9) nm,多分散指数为0.082± 0.003,包封率为(81.7±3.2) %- rf/-THPETS24h 的单位面积皮肤累积渗透药物量(2。)为(2 306.4±592.3)ng/cm2,与参比制剂 LPS[(2 434.2±564.4)ng/cm2] 无显著差异,但约为酊剂[(633.1 ±218.0) gg/cm2]的4倍(P<0.05); ETS与LPS各时间点样品间的RSD的平均值分 别为(28.4±10.9) %、(62.8±44.1) % (P<0.05),表明前者样品间的&波动比后者小;ETS与LPS的24 h渗透曲线线性 拟合的相关系数平均值分别为0.968±0.033与0.882±0.078 (P<0.05),表明前者渗透过程更符合零级动力学。结论所得 的沿-THPETS弹性高,粒径大小适宜,包封率高,药物经皮渗透速率高且稳定,并符合零级动力学。

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