【摘要】目的 以安慰剂为对照评价腰痛宁胶囊治疗坐骨神经痛（寒湿瘀阻证）的临床有效性及安全性。方法 对2008 年10 月—2009 年5 月符合试验纳入标准的144 例坐骨神经痛患者采用随机双盲安慰剂对照试验进行研究。随机分为两组，治疗组（腰痛宁胶囊组）72 例，对照组（腰痛宁胶囊安慰剂组）72 例；治疗方法：两组患者分别服用相应药物，每次5 粒，黄酒兑少量温开水送服，每日1 次，睡前半小时服。连续用药14 d 为1 个疗程。结果 入选受试者144 例，主要疗效指标治疗组疾病控显率明显优于对照组（U＝4.138，P＜0.001）；疼痛改善方面：治疗组的疾病（中医证候）控显率明显优于对照组（U＝6.330，P＜0.001）。安全性评价方面：试验过程中无不良事件发生；其他生命体征、实验室及辅助检查项目的组间差异无统计学意义。结论 腰痛宁胶囊治疗坐骨神经痛（寒湿瘀阻证）具有较好的疗效，明显优于安慰剂，试验期间未发现严重不良反应，安全性较好。
【关键词】
《科技创新与应用》 2015-10-26
《河北民族师范学院学报》 2015-10-26
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